El 53% de los hombres con lesiones de médula espinal recuperan su función eréctil
BAYER HEALTHCARE a martes 10 de octubre de 2006
Un nuevo estudio (RESPITE) muestra que el 53% de los hombres con lesiones de la médula espinal recuperan su función eréctil, frente al 9% que tomaron placebo. Para este estudio, se tomó como referencia el “Internacional index of erectile function” (IIEF) donde las puntuaciones superiores a 26 son consideradas niveles normales de la función sexual1.
El estudio RESPITE se realizó con el objetivo de demostrar la eficacia de Levitra® en pacientes con dificultades de erección y lesiones en la médula espinal. Para su elaboración se utilizó una metodología aleatoria, doble ciego y cruzada en 66 centros Norte y Centro América, Europa y Asia.
La tasa de éxito de penetración y la capacidad de mantener la erección fueron claramente superiores en los hombres con lesiones en la médula espinal que tomaron Levitra® frente a los que tomaron placebo. Estos resultados significativos a nivel estadístico y clínico en personas con dificultades de erección lesiones en la médula espinal traumáticas han actualizado las indicaciones europeas para Levitra® (resumen de características del producto).
“El cambio en las Indicaciones y los resultados del estudio son muy positivos para los hombres con lesiones en la médula espina. Los niveles de mejora de la función eréctil y eyaculación durante el período estudiado son impresionantes. Nos encontramos ante una muy buena noticia para los hombres con dificultades de erección generadas por una lesión en la médula espinal que deseen tener hijos”, comenta el principal autor del estudio, François Giuliano, profesor del departamento de urología del CHU de Bicetre, París.
Metodología del Estudio:
El RESPITE Study es un estudio elaborado en 12 semanas, aleatorio, doble ciego y cruzado realizado con hombres con dificultades de erección en su entorno habitual. Las dosis con las que fueron tratados la cuarta y octava semana fueron estrechamente controladas incluyendo un seguimiento telefónico y una visita en la semana 12.
Los hombres que participan en este estudio sufren diferentes grados de lesión en la médula espinal medidos por escala de la American Spinal Injury Association (ASIA). Las medidas de la escala muestran niveles de discapacidad desde “A” hasta “E” –donde “A” es una discapacidad completa sin funciones motoras ni sensación en los segmentos S4 y S5 y la categoría “E” es funciones motoras y sensoriales normales. En el estudio, aproximadamente la mitad de los hombres tenían categoría “A” y la otra mitad entre la “B” y la “D”.
Sobre las dificultades de erección:
Se estima que en todo el mundo alrededor de 152 millones de hombres2 presentan dificultades de erección de diferentes grados. Se espera que el número de afectados se doble hasta el año 2025, alcanzando los 322 millones de hombres3. A pesar de la alta prevalencia de este problema sexual, los expertos estiman que sólo entre el 15 y el 20% de los hombres que la padecen, están actualmente en tratamiento4. Falta de rigidez, menor duración, frecuencia, capacidad de recuperación o deseo pueden ser la antesala de una alteración de la función eréctil más grave.
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