Estudios demuestran la eficacia de un nuevo fármaco de Novartis contra la esclerosis múltiple
EUROPA PRESS a miércoles 19 de abril de 2006
El compuesto ´FTY720´ (fingolimod) es eficaz en el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM) recidivante-remitente según los resultados de la extensión de un estudio de Fase II durante un período de hasta 18 meses según informó hoy Novartis que desarrolla este fármaco.
Los datos presentados en la reunión de la American Association of Neurology (AAN) indican que los dos grupos de pacientes que tomaron este fármaco que habían experimentado una reducción superior al 50 por ciento de la tasa de recidiva anualizada durante los seis primeros meses de estudio en comparación con el placebo mantuvieron esta tasa de recidiva baja durante la extensión posterior de doce meses.
Según Novartis los tratamientos para la EM actualmente comercializados proporcionan una reducción promedio de la tasa de recidiva de sólo el 30 por ciento en estudios de dos años de duración y necesitan inyecciones frecuentes diarias o semanales. El fingolimod se administra por vía oral una única vez al día.
"Es muy alentador observar que los efectos de fingolimod para reducir significativamente las recidivas clínicas y la actividad inflamatoria de la enfermedad se mantienen durante más de 18 meses dijo el doctor Paul O´Connor del St. Michael´s Institute de Toronto (Canadá). El experto confió en que la magnitud de los efectos beneficiosos observados en el estudio de Fase II se puedan confirmar en el programa de estudio de Fase III a mayor escala.
Dicho estudio, denominado ´FREEDOMS´ (Fingolimod Research Evaluating Effects of Daily Oral therapy in Multiple Sclerosis), se prolongará durante 24 meses. Será aleatorizado, a doble ciego y controlado con placebo, y participarán más de 1.000 pacientes con EM recidivante-remitente de 18-55 años de edad. Está previsto presentar el análisis de los resultados en un congreso importante de neurología durante el segundo semestre de este año.
Se calcula que más de dos millones de personas en todo el mundo padecen esclerosis múltiple. Es la causa principal de incapacidad neurológica en adultos jóvenes y que afecta al doble de mujeres que de hombres.
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