Se ha aprobado el primer anticuerpo monoclonal totalmente humano para el tratamiento de la artritis reumatoide
Raquel Huebra, Canal Salud, Madrid a lunes 22 de septiembre de 2003
La Comisión Europea ha aprobado la comercialización del primer anticuerpo monoclonal totalmente humano y el primer agente anti-TNF para su uso combinado con metotrexato o en monoterapia indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide en adultos.
Este fármaco es el primer anticuerpo monoclonal totalmente humano aprobado en Europa y es el primer agente anti-TNF aprobado para su uso combinado con metotrexato o en monoterapia, indicado para pacientes adultos con artritis reumatoide activa moderada a severa que han tenido una respuesta insuficiente a los medicamentos antireumáticos modificadores de la enfermedad tradicionales, incluido el metotrexato. Para asegurarse una mayor eficacia, este fármaco se administra en combinación con metotrexato, aunque, en casos de intolerancia al metotrexato o cuando no sea apropiado proseguir el tratamiento con el mismo, se puede aplicar en monoterapia. Un beneficio añadido que presenta este fármaco es la fácil administración en comparación con otros, lo que garantiza una mayor independencia del enfermo. Se presenta en una jeringa precargada diseñada para que los pacientes no tengan que mezclar, medir el producto o desplazarse a un centro sanitario y puedan administrarse ellos mismos el medicamento. La aprobación por parte de la Comisión Europea se ha llevado a cabo basándose en los datos de cuatro ensayos clínicos controlados, siendo España uno de los países donde han participado un mayor número de centros. Los resultados de uno de estos ensayos mostraron que los pacientes experimentaron una mejoría de los signos y síntomas de la artritis reumatoide en la primera semana, datos que hacen que el uso de este fármaco se entienda como una de las más importantes innovaciones registradas en este campo en los últimos años. Según el Dr. J. Gómez Reino, jefe del servicio de Reumatología del Hospital de Santiago, "la aplicación de este compuesto supone una innovación respecto a los tratamientos existentes tanto desde el punto de vista tecnológico, ya que es el primer anticuerpo monoclonal totalmente humano, como para los pacientes, ya que ha demostrado ser eficaz donde otros medicamentos clásicos han fracasado. Así mismo, mejora sustancialmente la calidad de vida de los pacientes, gracias a su fácil administración".
